在千亿qy球友会娱乐官网的游戏乐园中，玩家们可以尽情享受丰富多样的游戏体验和规则，其中充满着创意和乐趣。千赢球友会棋牌在线的社交互动功能让玩家们可以与其他玩家交流互动，共同探索游戏的奇妙世界。而千亿qy球友会棋牌qy52的全球互动为他们带来了与来自世界各地的玩家互动的机会，打造了一个充满活力和刺激的游戏社区。

近日，千亿qy球友会娱乐官网（以下简称“千亿qy球友会娱乐官网”）获得“ ISO 13485:2016 ”医疗器械质量管理体系认证证书，所涉及的应用包括： 基于免疫层析法、电化学法和微流控法的体外诊断试剂、分析仪和质控品的设计和开发、生产和分销 。自2019年开始，这已是千亿qy球友会娱乐官网 第四次 获得该认证，不仅体现了国际标准组织对千亿qy球友会娱乐官网产品研发、生产和销售管理体系的全方位认证，更标志着千亿qy球友会娱乐官网质量管理体系水平进一步向标准化、规范化、国际化迈进。

 

什么是ISO 13485

ISO 13485:2016 全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业（含体外诊断试剂）的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和分销等过程。该标准是医疗器械行业公认的质量和安全标准，也是世界上最成熟、最具权威性的质量管理认证体系之一， 可确保所开发、生产和销售的医疗器械符合适当的法规和满足客户需求 ，是国际医疗器械行业质量管理的完美实践。

千亿qy球友会娱乐官网质量体系

ISO 13485作为国际医疗器械行业的体系要求，综合了行业先进质量管理要求，代表了当代医疗器械制造业质量管理体系标准的前沿水平。

此次千亿qy球友会娱乐官网获得该认证， 标志着千亿qy球友会娱乐官网在设计、开发、生产、品管、仓储、销售等环节严格按照ISO 13485：2016生产体系认证 并参照GMP和FDA的体系要求组织生产，建立质量手册、程序文件、管理规范和表单等数百份受控文件，高度遵循IS0:13485质量管理标准，以此促进公司科技成果转化和产业化的发展。

未来展望

此次顺利通过ISO 13485认证，再一次验证了千亿qy球友会娱乐官网的质量体系管理水平符合国际标准。未来将以此为新的出发点，严格执行ISO 13485：2016标准，不断提高产品和交付质量，进一步为中国医疗市场提供更高规格符合精益化生产制造需求的产品，为人类健康做出贡献。